1、負責分析研究方法的建立及驗證；
2、負責開展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作，并最終建立質(zhì)量標準；
3、負責撰寫藥物分析方面的申報資料； 4、負責建立合成原料、中間體、關(guān)鍵試驗點等質(zhì)量控制標準，確保產(chǎn)品的質(zhì)量；
5、記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；
1、本科及以上學歷，分析化學、藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上藥物分析、化學分析工作經(jīng)驗；
3、了解各類分析儀器使用方法，掌握藥品檢驗基本試驗技能；
4、能夠檢索、運用各類中、英文化學文獻；
5、具有良好溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團隊合作精神。
杭州
聯(lián)系電話：0571-85899501
招聘郵箱：office01@dragonpharm.com.cn
1、有機化學、應用化學或藥物化學專業(yè)，本科及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗；
2、有豐富的有機合成理論和經(jīng)驗，能熟練進行文獻調(diào)研，具備NMR、MS、HPLC圖譜分析能力和解決多步化學合成反應的能力；
3、能夠進行合成路線設(shè)計、技術(shù)改進、工藝實施、化合物晶型研究；具有獨立完成多步復雜有機合成的經(jīng)驗，1年以上合成工藝研究經(jīng)驗，有中試放大經(jīng)驗 者優(yōu)先；具有原料藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具有良好的英語寫作和閱讀能力。掌握扎實的有機化學基礎(chǔ)和相關(guān)有機實驗室操作基礎(chǔ)；
5、有責任心、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神。
1、根據(jù)項目要求，協(xié)助組長或者獨立完成原料藥制備小試、中試、試生產(chǎn)工藝研究，完成化合物結(jié)構(gòu)確證等研究工作；
2、項目中遇到問題能提出科學合理的意見，提高項目效率；
3、熟練運用波譜解析和分離提純技術(shù)；目進度實施實驗完成實驗報告，并及時處理數(shù)據(jù)進行分析；
4、練掌握實驗室常用的化合物分離提純技術(shù)和結(jié)構(gòu)鑒定方法，例如NMR,HPLC,Mass,LC-MS,IR等；
5、及時書寫中英文實驗記錄，周報和項目報告；
6、遵守實驗的安全操作規(guī)范。
杭州
聯(lián)系電話：0571-85899501
招聘郵箱：office01@dragonpharm.com.cn
1、協(xié)助上級做好質(zhì)量管理體系的建設(shè)和持續(xù)完善工作，組織制定或?qū)徍烁黜椯|(zhì)量體系管理文件，維護質(zhì)量體系正常運行；
2、負責對MAH項目受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計，跟蹤審計缺陷整改，評價受托方的質(zhì)量管理體系；
3、負責與MAH受托生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對接，組織處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等，審核相關(guān)記錄；
4．新設(shè)工場前期跟蹤設(shè)備設(shè)施、環(huán)境、物料和產(chǎn)品的相關(guān)驗證，實時向MAH主管匯報進展情況，保證其合規(guī)性和項目進度。
5、參與公司質(zhì)量體系內(nèi)審、項目專項審計工作；
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
1、醫(yī)藥類或藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2、具備GMP相關(guān)知識、2年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、委托加工監(jiān)督經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4、熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
5、并具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力，能適應不定期周邊地區(qū)出差。
杭州
聯(lián)系電話：0571-85899501
招聘郵箱：office01@dragonpharm.com.cn
杭州煌森生物科技有限公司 版權(quán)所有(C)2020 網(wǎng)絡(luò)支持 中國醫(yī)藥網(wǎng) 生意寶 著作權(quán)聲明 備案號：浙ICP備2021010404號-1