API研發(fā)平臺(tái)

高端制劑研發(fā)平臺(tái)

藥物分析研發(fā)平臺(tái)

酶生物催化技術(shù)平臺(tái)

MAH持證平臺(tái)

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  API研發(fā)平臺(tái)

  團(tuán)隊(duì)、能力

  煌森API研發(fā)部門擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的科研管理團(tuán)隊(duì)及配置齊全的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，可提供從工藝設(shè)計(jì)，小試路線開發(fā)、中放、工藝優(yōu)化到商業(yè)化生產(chǎn)等工藝研究的一整套服務(wù)，完成從毫克級(jí)到千克級(jí)的小分子化合物的合成研究。

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  高端制劑研發(fā)平臺(tái)

  先進(jìn)、高端

  致力于以緩控釋制劑產(chǎn)品為核心的研發(fā)和生產(chǎn)，持續(xù)開發(fā)高壁壘難仿型制劑品種，滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求。

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  酶生物催化技術(shù)平臺(tái)

  綠色、環(huán)保、高效

  建立了一整套生物酶催化反應(yīng)體系
  可批量的篩選工藝適合的酶，設(shè)計(jì)酶反應(yīng)的路徑，優(yōu)化工藝
  可進(jìn)行克級(jí)到公斤級(jí)的工藝放大及商業(yè)批生產(chǎn)。

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  藥物分析研發(fā)平臺(tái)

  專業(yè)、合規(guī)

  煌森分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)可為原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)提供全方位的分析測(cè)試支持，從分析方法開發(fā)，方法驗(yàn)證、分析方法轉(zhuǎn)移，到原料藥或制劑的測(cè)試進(jìn)行全流程的服務(wù)，并嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)要求，保證高質(zhì)量服務(wù)。

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  MAH持證平臺(tái)

  國(guó)際通行，先行者，踐行者

  煌森按照國(guó)家新發(fā)布的要求組建了MAH持證平臺(tái)，建立了完整的質(zhì)量管理、藥物警戒、風(fēng)險(xiǎn)管理體系，率先通過一致性評(píng)價(jià)的藥品成功在平臺(tái)上運(yùn)作，力爭(zhēng)成為MAH示范型平臺(tái)。